格隆汇10月28日丨华海药业(600521.SH)公布,公司收到好意思国食物药品监督处理局(以下简称“好意思国FDA”)的见知,公司向好意思国FDA报告的布立西坦片的新药大肆央求(ANDA,即好意思国仿制药央求)已获取暂时批准(暂时批准:指FDA还是完成仿制药的所有审评条目,但由于专利权或专卖权未到期而予以的一种批准神色),布立西坦片主要用于融合癫痫。布立西坦片由UCBINC研发,于2016年2月在好意思国上市。
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